化妝品安全評(píng)估是利用現(xiàn)有的科學(xué)研究資料，對(duì)化妝品中危害人體健康的已知及潛在的不良影響進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估，能有效反映出化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在我國(guó)，化妝品新原料和（或）化妝品產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)和（或）進(jìn)行備案時(shí)，均需提交安全評(píng)估資料，安全評(píng)估成為了化妝品準(zhǔn)入市場(chǎng)前的重要一環(huán)。

      廣微集團(tuán)可提供化妝品原料安全評(píng)估報(bào)告和化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告（簡(jiǎn)化版及完整版）服務(wù)。

評(píng)估的法規(guī)要求：

(1) 自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

(2) 為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》提供了化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的完整版和簡(jiǎn)化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊(cè)人、備案人可以按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》相關(guān)要求，提交簡(jiǎn)化版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告。

化妝品安全評(píng)估應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）化妝品原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括原料本身及可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)；化妝品產(chǎn)品一般可認(rèn)為是各種原料的組合，應(yīng)基于所有原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，如果確認(rèn)某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的，應(yīng)評(píng)估其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和（或）相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。

（2）應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)保證安全評(píng)估工作的獨(dú)立性。 

（3）毒理學(xué)相關(guān)資料：毒理學(xué)研究一般應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的毒理學(xué)試驗(yàn)方法開展。選用其他國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）未收錄的毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在評(píng)估報(bào)告中載明方法的來(lái)源、識(shí)別毒理學(xué)危害的原理，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

（4）化妝品原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序，分為危害識(shí)別、劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述，需結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。

（5）化妝品原料的安全評(píng)估報(bào)告通常包括摘要、原料理化性質(zhì)、評(píng)估過(guò)程、評(píng)估結(jié)果分析、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評(píng)估結(jié)論、安全評(píng)估人員簽名及簡(jiǎn)歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。化妝品產(chǎn)品的安全評(píng)估報(bào)告通常包括摘要、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計(jì)原則（僅針對(duì)兒童化妝品）、配方中各成分的安全評(píng)估、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評(píng)估結(jié)論、安全評(píng)估人員簽名及簡(jiǎn)歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。安全評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括具體評(píng)估內(nèi)容及其結(jié)論。

      上述化妝品安全評(píng)估引用的參考資料應(yīng)為全文形式公開發(fā)表的技術(shù)報(bào)告、通告、專業(yè)書籍或?qū)W術(shù)論文，以及國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料等；應(yīng)用未公開發(fā)表的研究結(jié)果時(shí)，需經(jīng)數(shù)據(jù)所有權(quán)方同意，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性等。